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                關於我們
                生產車間

                        公司在產品研發、生產、銷售及售後服務的整個〒活動中,嚴格遵守國家相關法律法規的要求,遵從公司節能環保和可持@ 續發展的理念,采用國際上先進的環保設∏計理念,在促進經濟發展的同時,通過節能降耗,對生產過程中產生的“三廢”高標準處置,真正處理好經濟發展與環境保護的關系。

                        公≡司先後投資1500多萬元,建設具有國際∏先進水平的汙水處理設施,通過生这下事态严重了物膜法加超濾反滲透法對產生▲的汙水處理,處理後達標的廢水回用於綠化、廠區景觀等;采用低溫▃冷凝、淋洗、吸附等方法對生產廢氣處置↓,做到生產時廠區空氣汙染我们就要守在这里物含量不高於空氣目標背景值;公司設專々人、專庫,對生產產生后面又传来了丧尸的危險廢物收集,委托具有資ξ 質的專業公司對危險廢物處置;公司嚴格按照環保部門要求,生產使用的能源全部☉為清潔能源。

                        公司2014年5月開始啟動安全生標準化二級企業申報工作,於2015年3月順利通過北京市安全生產監督管理局、北京市安全生產協會的專家評審,取得“北京生死中结下这份情谊市安全生產標準化企業”稱號。

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                      大輸液車間建於⌒2012年3月,面積約2000平方米,位於新制劑樓一層的中心位置极为罕见。主要生產氨基酸輸液,年生產能∩力750萬瓶(50ml),450萬瓶(100ml),450萬瓶(250ml)及250萬瓶(500ml)。生產線為歐美一流的進口設備,如瑞士粉料◢稱量系統,德國全自動配★制系統,德國洗/灌/軋聯動生天意唯心產線,德國膠塞/鋁蓋自動清洗滅菌和轉運系統,意大利終產品∞滅菌等設備。車間實現高度自動化生產,具有MES系統、生產→協調系統及SCADA系統等。

                      計劃近期迎接CFDA、歐盟♀及美國FDA認證。





                        原料藥車間建於没了呼吸2012年,總建築面Ψ積2420平方米,分為兩層,其中毒性反應區在这里没有人会为你出头約550平方米。二層現有合成生產線數條,包含深冷反應線、氫化反應線以及高溫反應【線等;一層有多條精制線,包括毒性化學制劑精制線。預計普通原料「藥年產量約為1噸,細胞毒原料藥年產量為公斤級。

                        2015年12月硝普鈉◣通過了中國GMP認證。









                        固體制劑車間位☆於新建制劑樓二樓,總面積約4600平方米,主要用湮笙蒼夢於生產片劑和膠囊等固體制劑。

                車間按照中國、歐盟及FDA、 cGMP的ω標準設計和建造。主要系統,如公用系統、控制系統、工藝設備,如層流罩、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、包裝線等均從國外進口。於2015年1月完成空調∞系統、公用系統、以ω 及工藝設備驗證。年生產能心里盼望着应该快到了吧力20億片(粒)。

                        先進的工藝設備既可執行◆單一工藝,又能實現復雜工藝要求的操作,如德國多功能流化床可用於傳統的幹燥、噴霧制粒、微丸包衣;意大利膠囊↑灌裝機可以處理粉末、顆粒、微丸的混︾裝;德國壓片機可他妈穷疯了以壓制單層片和雙層片;先進鋁塑包裝線和裝瓶線可實現高速和穩」定的包裝;制粒/包衣等配有CIP;膠囊機、壓片機、包裝線配有在線稱重裝∑ 置、金屬探測等功能;這█些功能既能確保產品的質量,也能保障設備的清潔。

                        已於2016年12月通過了MHRA審計,固體制劑車間已順利通過美△國FDA的現場檢查和審計。





                        凍幹/水針車間生產凍幹就算你是铁我也要用小刀把你给锯了粉針劑、西林瓶水〖針劑、小容量註←射劑、微乳、脂肪乳等註英姿射劑。

                車間建於2003年02月,2013年重建。廠房設施、工藝設備◣均按照CFDA、歐盟GMP、美國FDA要求建造,於2015年06月完成全部廠房、設備、公用系統的安裝、運行、性能確認,8月份完∴成小容量凍幹粉針劑生產線的工¤藝驗證,9月份通過了國家艳遇GMP認證檢查。

                        車間設備60多臺,其中進口設備多臺,完全滿足現有品種的工藝需√求。一條“一帶二”的洗/烘/灌/軋聯動生產線,配制系統可以隨生產工藝要※求組合,極大豐富了配制系統的多功能性。

                        車間計劃近期迎接歐◥盟GMP檢查。

                   






                       三車間自2013年開始居然还不必多礼建造,按照GMP標準要求,全面系統地改造成■小容量無菌註射劑車間。改造期間通過不斷的技術改造、技術投入和發展創新,在2014年初順利〗通過國家GMP認證。

                       三車間主要用於生產小容量註射劑,車間整體劃分為五個區域,分別為A級區、B級區、C級區、D級區和E級區。A級區主要是隧道滅菌烘箱和灌封機設】備層流下;B級區為灌封背景區域和輔助功能間;C級區主要為◎稱量、配制、容器滅菌;D級區為洗瓶;E級區為◆燈檢、檢漏、貼標。各級別的人流、物流通道分別〗設置,防止交只有赶紧回禀爹爹叉汙染,采用門禁系統對進入車間人緬对泩活員進行控制,各級別的主要操作區有實時錄像監控,並在高風險區域安裝在線粒子、浮遊菌、實時微生物監測系統,嚴格監◣控生產環境。

                        生產設備先進完善,生產車間的設備無論是進口設備還是國產設備均為相應水準的最先進ㄨ設備,從選型開始到驗證完畢均嚴格按GMP的机会要求進行,以達到生產技術的要求,滿足產品質量的需要〇,同時有利於生產麓金灵操作、便於維修、拆洗和日常→保養。

                        一年來,三車間不斷總結自身管理經驗,在學習借鑒先進企業車間管理方法的基礎上,建立“突出層次性、註重實▲效性、強化責任制,便於監督、考核”的總體原則。建立並♀完善了文件系統,包括:工藝規程、SOP、驗證文件、技術標準等,與周围一片片車間的硬件系統完全配套,經受住了認證的檢♀驗。通過加強內部控小风凌天下制,不斷消除“管理短板”,在內控建設、質量風險控∮制、成本費用控制、安全生產管理、主管幹部管理等方ㄨ面取得了重要進展。

                        已於2016年12月通過了MHRA審計。


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