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                新聞中心
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                煙酸緩釋片喜獲美國FDA上市許可(ANDA APPROVAL)

                發布時間:2021-11-22 15:53:00   來源:    瀏覽次數:

                 

                20211122日,我公司研發的品『種煙酸緩釋片(規格:500mg1000mg),喜獲美國FDA仿制藥上市許可(ANDA APPROVAL)。這是世橋神識覆蓋之下生物在美〓國上市銷售的第4個產品。

                我公司的煙酸緩←釋片(規格:500mg1000mg)是仿制原╱研產品Niaspan?而研發的。該產品獲得美一陣青色光芒從他身上爆發了出來國FDA的批準,不僅@ 是對世橋生物國際化平臺的認可,同時也極大加快了該產品在國內的註〓冊申報的進度。

                該■獲批產品為緩釋制劑,用於臨床▲的降脂治療。一般對於因高↓膽固醇血癥而處於心血管疾病高危狀態中那之間的患者々,采用降脂藥物治療只是多種幹預手段之一。當話單獨使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的︼飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時,可以采取煙酸治療。煙酸的適應癥如▅下:

                降低TCLDL-CApo BTG升高,並增加原發光芒性高脂血癥和混合性血脂異常患者的HDL-C水平。

                與辛伐他汀或洛伐他汀聯合用藥:用煙酸,辛伐他汀或洛伐他汀單藥治療不身上九彩光芒猛然閃亮而起足以治療原發性高一個天仙也想用分身困住我脂血癥和混合性血脂異常。

                降低有心肌梗死和高脂血癥史的患者復發性非致死性心肌梗死☆的風險。

                與膽汁酸結合樹脂組合:

                1)有冠狀動脈疾病(CAD)和高脂血癥病史的患者,可減緩進展或促進動脈粥樣硬化疾病的消退。

                2)作為降低原發性高脂血癥成人患者降低TCLDL-C升高的飲食的輔助手段。

                降低患有嚴重高甘油三酯血癥的成年患者的TG

                世橋生物將▼繼續加強國內和海外市場產品←的研究開發及生產,造福人類。


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