内容标题16

  • <tr id='SCWdz3'><strong id='SCWdz3'></strong><small id='SCWdz3'></small><button id='SCWdz3'></button><li id='SCWdz3'><noscript id='SCWdz3'><big id='SCWdz3'></big><dt id='SCWdz3'></dt></noscript></li></tr><ol id='SCWdz3'><option id='SCWdz3'><table id='SCWdz3'><blockquote id='SCWdz3'><tbody id='SCWdz3'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='SCWdz3'></u><kbd id='SCWdz3'><kbd id='SCWdz3'></kbd></kbd>

    <code id='SCWdz3'><strong id='SCWdz3'></strong></code>

    <fieldset id='SCWdz3'></fieldset>
          <span id='SCWdz3'></span>

              <ins id='SCWdz3'></ins>
              <acronym id='SCWdz3'><em id='SCWdz3'></em><td id='SCWdz3'><div id='SCWdz3'></div></td></acronym><address id='SCWdz3'><big id='SCWdz3'><big id='SCWdz3'></big><legend id='SCWdz3'></legend></big></address>

              <i id='SCWdz3'><div id='SCWdz3'><ins id='SCWdz3'></ins></div></i>
              <i id='SCWdz3'></i>
            1. <dl id='SCWdz3'></dl>
              1. <blockquote id='SCWdz3'><q id='SCWdz3'><noscript id='SCWdz3'></noscript><dt id='SCWdz3'></dt></q></blockquote><noframes id='SCWdz3'><i id='SCWdz3'></i>
                首頁 > 產品研發 > 研發 >
                產品研發
                研發

                我們聞名於創新。

                在藥「品研究和開發中扮演著重要角色,盡管起步較说吧晚,但在短短幾㊣ 年內,我們已經突然獨樹一幟。核心工作是在既定時間內開發出具有技術難度的仿△制藥。在致力於開發各種類型產品的同時,我們重點開發緩控釋制劑,致力於脂質體、微乳、凍幹粉針、滲透泵型制劑等。我們的在他看来研發人員與商務開發團隊緊密合作,提出◆具有創新性的概念和思想。即致那我就不客气了啊力於開發滿足市場需求的產品,也在其協同治療領域拓展※。每年投入≡銷售額的5%用於研究和▓開發。研發團隊卐超過100人,來自於各個研發神识还保持着请醒中心,包括配方研發和分析研發,是一支擁有尖端技∑ 術的團隊。研發人員在開發高難度、高技術含★量的仿制制劑和原料藥中具有豐富的經驗。在靠如此短暫的時間跨度裏,我們已經在藥代動力學和生物等〖效性研究中積累了豐富的專業知識和技術經驗,使得我們能順利地將仿制藥推ω 進國際市場。目標市場主要對準美】國、歐洲、中國以及其他一些藥政和非藥政國家或地區,同時,研究人員也參與各種○技術轉移和委托生產相關工作。在研發團隊提供的持續**裸不斷和系統性的技術支持〓下,世橋生物的明天√將更加輝煌。


                分析研發

                分析研發部擁有實力雄厚的實驗室和技◤術嫻熟的檢驗員,開展符合國內外法規要◢求的、cGMP/GLP條件下的分析工▆作。實驗室■配備了技術先進的儀器,由訓練有素的人員操作和維護但他终究是杀手出生經過驗證的儀器。

                按法規市場要求,如USFDA、 MHRA、 TGA、中國及其□ 它國家,研發和驗證檢驗方法;檢驗包括:API、原輔料、成品、穩定性研究和看你还能不能得瑟了清潔研究等。分析方法驗證均按照ICH和其它法◎規要求進行。

                按照已批準的方案做分析方法轉移,包括¤其它實驗室轉移至我們實驗室,或從我@們實驗室轉移至其它實驗室。我們可做項目轉移、技術轉移或場▲地轉移要求的所有檢驗;也可做從實驗室批次至放大批次的處方篩選◥檢驗。我們↓的工作與質量控制和合作實驗室關系密是个汉子切,為合作實驗室提供培訓、方案和文≡件,使其有資質對樣品測試。檢驗員按照公司要求接受內部、外部培訓,讓具有專業的〇培訓師提供能提高員工知識與技能的培訓。穩定性實驗室擁有多個穩定性箱, 其中數個是可步入式穩定性箱;光照箱用於儲存適合於區↓域I、區域II、區域III和區域IV穩定性儲存條件的樣品▲。穩定性箱配有持便宜續監控、警報器和緊急事件短』信自動發送系統並有充足的故障後備系統。實驗室儀器主要包括:


                     · 高效液相色譜與質譜分析★儀(HPLC-MS)

                     . 高效液相色譜儀(HPLC)

                    · 薄層色譜儀(TLC)

                    · 離子∮層析儀(IC)

                    · 氣相色譜儀(GC)

                    · 溶出儀(1法、2法和3法)

                    · 紫外可見光譜≡儀(UV)

                    · 紅外光譜儀(IR)

                    · 馬爾文粒度分析他已经做好了阻挡所乾反击儀

                    · 卡爾@ 費休滴定儀

                    · 微量分析天平、半微量分析天平

                 

                6358292686578894259719020.jpg

                6358292686586609392976449.jpg

                合成研發

                合成【部擁有三間合成實驗室,儀器設備先進,可獨立完成從克級至公斤級原料藥合成工藝的〒開發和優化。並配合API車間進行中試放大、註冊和驗證批生產,以及商業化▆生產。目前,合成部有6個在一种挑衅研項目,目標市ω場為中國、美國和歐洲。其中,一種新藥用輔料已獲得國︻家食品藥品監ω 督管理總批準的“藥物臨床實驗批件”。此外,已有多個原料藥獲得生產批件,其中兩個原料藥已進入報產階段。合成部除自主開發外還※與多家公司合作開發新項目,為公司及外部提供最高質量和最大價值的API產品。


                制劑研發

                世橋是一個具備創新性的制藥公司,致力於仿制藥和創新型」藥物給藥系統的開發,為这点让杨真真欣喜若狂全球醫藥技術提供創新性解決方案。世橋在中國北京和美國新澤西州均設立有研發基地。世橋擁有裝備精良的現代化研發中心,在國內處於領◥先水平△。我們擁有一支來自於全球各個國家和地區的高資歷和高素質的科〖學家組成的匕首用力一推研發隊伍←,致力於產品開發。研發策略與國際現行【註冊要求接軌,包括采用質量源於設計(QbD)的方法,如實驗設計(DoE)等理念。研發範圍包括(但不限於)滲透泵型傳藥系統、速釋制劑、緩釋制劑、載藥微丸和多種註射劑包括溶液劑、註射微乳、分散劑等。如今,具有先進研發設施及全球化業務的世橋正揚帆起航,準備在國際制藥領域以全方位※的快速成長抒寫屬於自己的篇章。


                研發論文

                55.JPG



                版權所有?2020北京世橋生物制藥有限公司 京ICP備12030402號 技術支持:海大科技 公司電話:010-60447688 公司地址:北京市∏順義區北石槽鎮中北工業區內